专心心脏病手术的新方案「沛嘉医疗」完结1亿美元C轮融资

责任编辑NO。卢泓钢0469 2019-11-06 15:15:30浏览次数:494  

据悉,心脏瓣膜疾病医治设备研制商「沛嘉医疗」宣告完结1亿美元C轮融资,出资方为某世界PE基金、远翼出资、国投立异、诚通基金等组织,包含经纬我国、礼来亚洲基金在内的现有出资者持续跟投,浩悦本钱担任独家财务顾问。

沛嘉医疗是一家高科技立异型企业,兴办于2012年,专心于研制与出产用于医治心脏瓣膜疾病的高值医疗器械。

心脏瓣膜病是一种常见的心脏病,其间以风湿热导致的瓣膜危害最为常见。跟着人口老龄化加剧,老年性瓣膜病以及冠心病、心肌梗死后引起的瓣膜病变也渐渐变得常见。

当主动脉瓣不能彻底开关正常时,有必要进行主动脉瓣的置换手术。长期以来,外科主动脉瓣置换术一直是仅有有用的医治方法。

可是,因为传统的外科手术伤口大,手术危险高,形成很多患者抛弃医治。沛嘉医疗正在研制的是一种新式医治计划——经皮介入植入主动脉瓣。

图片来自沛嘉医疗官网

2017年1月,沛嘉医疗自主研制的主动脉瓣一代产品TaurusOne经导管主动脉瓣置换体系,请求通过了国家药品监督管理局(NMPA)的立异医疗器械特别批阅,其临床实验计划通过了国药局的审阅同意,在同年启动了临床预实验和上市前多中心临床实验。

2019年4月,TaurusOne经导管主动脉瓣体系完结了临床入组,合计120例。迄今为止的随访多个方面数据显现,患者血液动力学目标及心功能显着改进,产品的安全性及有用性契合预期。

揭露信息显现,沛嘉医疗的Taurus One已完结临床,估计于2020年获取医疗器械证并推向市场。该公司正在研制其主动脉瓣二代产品、二尖瓣及三尖瓣产品,行将进入临床阶段。

神经介入事务中,电化学摆脱弹簧圈与机械摆脱弹簧圈及通路类产品已获证出售,取栓吸栓产品也在临床阶段。与此同时,一批出血性、缺血性卒中配套产品都在加快研制,不久将会问世。

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